사용상의주의사항

‘다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항

네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조)

‘상호작용’ 항

mTOR(mammalian target of rapamycin) 저해제(예, 템시롤리무스, 시롤리무스, 에베로리무스)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.

네프릴리신(Neutral endopeptidase; NEP) 저해제(예, 사쿠비트릴, 라세카도트릴)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.

에날라프릴말레산염 단일제(경구) 허가사항 변경대비표

항 목	기 허 가 사 항	변 경 사 항
다음 환자에는 투여하지 말 것	1) ~ 12)(생략) <신설> 13)(생략)	1) ~ 12)(기허가사항과 동일) 13) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조) 14)(기허가사항과 동일)
상호작용	1) ~ 9)(생략) <신설>	1) ~ 9)(기허가사항과 동일) 10) mTOR(mammalian target of rapamycin) 저해제(예, 템시롤리무스, 시롤리무스, 에베로리무스)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다. 11) 네프릴리신(Neutral endopeptidase; NEP) 저해제(예, 사쿠비트릴, 라세카도트릴)와 병용투여하는 환자에서 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.