<분류번호 : 629, 기타의 화학요법제>   [허가사항 변경지시(안전성 정보처리) (의약품안전평가과-   호,   .  .  .)]

시프로플록사신염산염 단일제(경구)

(Ciprofloxacin Hydrochloride)

효능효과

(정제)(캡슐제)

○ 유효균종

대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 코리네박테륨, 박테로이드, 클로스트리듐

○ 적응증

- 호흡기감염증

- 귀․코․인후감염․구강․치아․턱의 감염증

- 신장․요로감염증

- 임질을 포함한 성기감염증

- 위장관감염증

- 담즙분비관의 감염증

- 피부 및 연조직의 감염과 상처

- 골․관절의 감염증

- 산부인과적 감염증

- 패혈증, 복막염

- 안과적 감염증

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

시프로플록사신염산염 단일제(경구) 허가사항 변경대비표

항 목	기 허 가 사 항	변 경 사 항
효능효과	(생략) <신설>	(기허가사항과 동일) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.